المختبرات
نظام إدارة الجودة في المختبرات ISO/IEC 17025
برنامج في بناء نظام إدارة الجودة في مختبرات الاختبار والمعايرة وتطبيقه وفق متطلبات المواصفة ISO/IEC 17025:2017: المتطلبات العامة والهيكلية، ومتطلبات الموارد والعمليات ونظام الإدارة، والوثائق والسجلات التي يقوم عليها النظام، وخطوات التقدم للاعتماد.
نبذة
عن البرنامج
المدّة
4 أيام
الساعات التدريبية
12 ساعة
التنفيذ
قاعة · افتراضي · داخل المنشأة
اللغة
العربية أو الإنجليزية
الأهداف
مخرجات التدريب
- شرح بنية المواصفة ISO/IEC 17025:2017 ومصطلحاتها ومفاهيم القياس الأساسية، وأبرز ما تغير عن إصدار 2005.
- تطبيق متطلبات الحيادية والسرية والمتطلبات الهيكلية في تنظيم المختبر.
- إدارة الموارد وفق المواصفة: كفاءة الأفراد، والمرافق والظروف البيئية، والأجهزة، والتتبع المترولوجي، والمنتجات والخدمات المقدمة من جهات خارجية.
- تطبيق متطلبات العمليات على مسار العينة في المختبر: مراجعة الطلبات والعقود، واختيار الطرق، واستلام العينات وتداولها، والسجلات الفنية، وإصدار التقارير.
- بناء وثائق نظام الإدارة وسجلاته، وتشغيل المراجعة الداخلية والإجراءات التصحيحية ومراجعة الإدارة.
- فهم خطوات اعتماد المختبر ودور جهة الاعتماد.
المحتوى
ما يغطّيه البرنامج
اليوم الأول: المواصفة ومفاهيمها
- أهمية تأهيل المختبرات واعتمادها، والعلاقة بين ISO/IEC 17025 و ISO 9001.
- مصطلحات المواصفة ومفاهيم القياس: التتبع المترولوجي، والمعايرة، والتحقق، وعدم اليقين، وقاعدة القرار.
- بنية إصدار 2017 والتغييرات الرئيسة عن إصدار 2005: التفكير القائم على المخاطر، ومتطلبات العمليات، والخياران (أ) و(ب) لنظام الإدارة.
اليوم الثاني: المتطلبات العامة والهيكلية ومتطلبات الموارد
- البندان 4 و5: الحيادية والسرية، والكيان القانوني، والمسؤوليات والصلاحيات، ونطاق أنشطة المختبر.
- البند 6: كفاءة الأفراد وتأهيلهم والإشراف عليهم، والمرافق والظروف البيئية، والأجهزة وبرامج معايرتها، والتتبع المترولوجي، والمشتريات والخدمات الخارجية.
اليوم الثالث: متطلبات العمليات
- البند 7: مراجعة الطلبات والعروض والعقود، واختيار الطرق والتحقق منها، وأخذ العينات، وتداول مواد الاختبار أو المعايرة.
- السجلات الفنية، ونظرة عامة على ضمان صحة النتائج، وإعداد التقارير، والشكاوى، والعمل غير المطابق، وضبط البيانات وإدارة المعلومات.
اليوم الرابع: نظام الإدارة والاعتماد
- البند 8: وثائق نظام الإدارة، وضبط الوثائق والسجلات، والإجراءات المتعلقة بالمخاطر والفرص، والتحسين، والإجراءات التصحيحية، والمراجعة الداخلية، ومراجعة الإدارة.
- هرم الوثائق: دليل الجودة، والإجراءات، وتعليمات العمل، والنماذج والسجلات.
- خطوات اعتماد مختبرات الاختبار والمعايرة ودور جهة الاعتماد، ومنها المركز السعودي للاعتماد، ثم التقييم.
لمن
الفئة المستهدفة
مديرو المختبرات ومديرو الجودة ومسؤولوها، والفنيون والمحللون في المختبرات التي تؤسس نظام الجودة أو تستعد للاعتماد، وموظفو الجهات التي تعتمد على نتائج مختبرات معتمدة.
الأسلوب
طريقة التنفيذ
محاضرات قصيرة يتبعها تطبيق على بنود المواصفة: يقارن المشاركون ممارسات مختبرهم بكل متطلب، ويعدون مسودات لنماذج وإجراءات مختارة. يمكن بناء الأمثلة على مجال عمل المختبر (المياه أو الأغذية أو البيئة أو المعايرة) إذا زودت الجهة المركز بنطاق عملها قبل البرنامج. ينفذ حضوريا أو افتراضيا، بالعربية أو الإنجليزية.
أسئلة
الأسئلة الشائعة
ما الفرق بين هذا البرنامج وبرنامجي ضمان الجودة والتدقيق الداخلي؟
يبني هذا البرنامج النظام نفسه: فهم المتطلبات وتطبيقها وتوثيقها. أما برنامج ضمان الجودة في المختبرات والتحاليل الكيميائية فيتعمق في صحة النتائج: التحقق من صلاحية الطرق، وعدم اليقين، وخرائط الضبط، واختبارات الكفاءة. ويعد برنامج التدقيق الداخلي المشاركين لتدقيق النظام بعد تطبيقه.
هل يحصل المختبر على الاعتماد بعد البرنامج؟
لا. يبني البرنامج فهم متطلبات المواصفة وطريقة تطبيقها وتوثيقها، أما الاعتماد فتمنحه جهة الاعتماد بعد تقييم المختبر.
هل يمكن أن نحضر وثائق نظامنا الحالي؟
نعم. يمكن للمشاركين إحضار دليل الجودة والإجراءات الحالية لمقارنتها بمتطلبات المواصفة خلال التمارين.
برنامج على احتياج جهتكم
تُضبط مدّة البرنامج ومحاوره على احتياج الجهة، ويُنفَّذ في موقعها أو في قاعة يجهّزها المركز أو افتراضيًا.