المختبرات
ضمان الجودة في المختبرات والتحاليل الكيميائية وفق ISO/IEC 17025
برنامج تطبيقي في ضمان صحة نتائج التحاليل الكيميائية وفق متطلبات ISO/IEC 17025: التحقق من صلاحية الطرق، وتقدير عدم اليقين في القياس، والضبط الداخلي للجودة بخرائط الضبط، والمقارنات بين المختبرات واختبارات الكفاءة.
نبذة
عن البرنامج
المدّة
5 أيام
التنفيذ
قاعة · افتراضي · داخل المنشأة
اللغة
العربية أو الإنجليزية
الأهداف
مخرجات التدريب
- التمييز بين إدارة الجودة وضمان الجودة وضبطها، وربط كل منها ببنود ISO/IEC 17025 ذات الصلة (7.2 و7.6 و7.7).
- تحديد مصادر الأخطاء العشوائية والمنتظمة في التحاليل الكيميائية والتعامل معها.
- تخطيط التحقق من صلاحية طريقة تحليل أو التحقق من أدائها: الخطية، ومدى العمل، وحد الكشف وحد التقدير، والدقة، والإحكام، والانتقائية، والمتانة.
- تقدير عدم اليقين في القياس لطريقة تحليل وإعداد ميزانية عدم اليقين.
- بناء خرائط الضبط وتفسيرها، واستخدام المواد المرجعية والعينات المكررة والمضافة والفارغة في الضبط الداخلي.
- المشاركة في اختبارات الكفاءة وتفسير نتائجها بقيم z، ومتابعة النتائج غير المرضية.
المحتوى
ما يغطّيه البرنامج
اليوم الأول: الجودة في المختبر التحليلي
- إدارة الجودة وضمانها وضبطها، ومتطلبات ISO/IEC 17025 لضمان صحة النتائج.
- أنواع الأخطاء في التحاليل الكيميائية ومصادرها: العشوائية، والمنتظمة، والجسيمة.
- طرق التعبير عن التركيز، والأرقام المعنوية، والمعاملات الإحصائية الأساسية: المتوسط، والانحراف المعياري، والانحراف المعياري النسبي.
اليوم الثاني: التحقق من صلاحية الطرق
- الفرق بين التحقق من صلاحية الطريقة (validation) والتحقق من أدائها (verification)، ومتى يلزم كل منهما.
- معايير الأداء: الخطية ومدى العمل، وحد الكشف وحد التقدير، والاسترجاع، والتكرارية والإحكام داخل المختبر، والانتقائية، والمتانة.
- تخطيط دراسة التحقق وتوثيقها في تقرير.
اليوم الثالث: عدم اليقين في القياس
- مفاهيم عدم اليقين ومصادره في التحليل الكيميائي.
- نهج ميزانية عدم اليقين، والنهج المبني على بيانات التحقق وضبط الجودة.
- عدم اليقين الموسع ومعامل التغطية، وإدراجه في التقرير، وقواعد القرار عند إعلان المطابقة.
اليوم الرابع: الضبط الداخلي للجودة
- المواد المرجعية المعتمدة، والعينات الفارغة والمكررة والمضافة، ومحاليل التحقق من المعايرة.
- خرائط الضبط: خرائط المتوسط والمدى، وحساب حدود التحذير والإجراء، وقواعد تفسيرها، والإجراء عند خروج النتائج عن الضبط.
- توثيق طرق التحليل وإجراءات الضبط وفق المواصفة.
اليوم الخامس: الضبط الخارجي والتطبيق
- اختبارات الكفاءة والمقارنات بين المختبرات: اختيار البرنامج، وتفسير قيم z، والتحقيق في النتائج غير المرضية.
- تمرين متكامل على بيانات طريقة تحليل: تقدير الأداء وعدم اليقين وبناء خريطة ضبط، ثم التقييم.
لمن
الفئة المستهدفة
الكيميائيون والمحللون ومشرفو الأقسام الفنية ومسؤولو الجودة في مختبرات التحاليل الكيميائية للمياه والبيئة والأغذية والصناعة، ويفضل أن يكون المشارك ملما بمتطلبات ISO/IEC 17025.
الأسلوب
طريقة التنفيذ
محاضرات قصيرة وتمارين حسابية في جداول البيانات (Excel) على بيانات تحليلية، يعمل فيها كل مشارك على حاسوبه. يمكن استخدام بيانات التحقق وضبط الجودة الخاصة بمختبر الجهة إذا زودت بها قبل البرنامج. ينفذ حضوريا أو افتراضيا، بالعربية أو الإنجليزية.
أسئلة
الأسئلة الشائعة
ما الذي يحتاجه المشارك قبل البرنامج؟
معرفة عملية بالتحاليل الكيميائية وبمتطلبات ISO/IEC 17025، وحاسوب محمول عليه برنامج Excel لحل التمارين.
هل يمكن أن تبنى التمارين على بيانات مختبر الجهة؟
نعم. يمكن أن تزود الجهة المركز ببيانات تحقق أو نتائج ضبط جودة لإحدى طرقها قبل البرنامج، فتبنى عليها التمارين مع المحافظة على سريتها.
ما الفرق بينه وبين برنامج الأساليب الإحصائية في المختبرات؟
يقدم برنامج الأساليب الإحصائية الأدوات نفسها: التوزيعات، واختبارات الدلالة، والانحدار، والقيم الشاذة. أما هذا البرنامج فيطبق تلك الأدوات على متطلبات صحة النتائج في المواصفة: التحقق من الطرق، وعدم اليقين، وخرائط الضبط، واختبارات الكفاءة.
برنامج على احتياج جهتكم
تُضبط مدّة البرنامج ومحاوره على احتياج الجهة، ويُنفَّذ في موقعها أو في قاعة يجهّزها المركز أو افتراضيًا.